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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院(河北省医疗器械技术审评中心)组织召开《肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则》研讨会

发布时间:2018-06-26 11:29:04     点击次数:645

 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院(河北省医疗器械技术审评中心)

组织召开《肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则》研讨会

624日,省医疗器械与药品包装材料检验研究院(省医疗器械技术审评中心)在石家庄组织召开《肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则》研讨会。省局医疗器械监督处、衡水市局、省医疗器械与药品包装材料检验研究院、临床医院和省内部分生产企业代表参加。

受国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心委托,省医疗器械与药品包装材料检验研究院(省医疗器械技术审评中心)承担了《肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则》编写工作,目前已完成初稿编写工作。会上,项目负责人向参会专家详细汇报了指导原则编写背景、项目计划、编写进展。相关企业携带产品实物进行现场演示。参会专家结合产品临床使用情况和产品特点,对指导原则初稿各章节内容进行逐项讨论,并针对产品工作机理、结构组成、适用范围、禁忌症等内容提出了宝贵的建议。

 

指导原则编写工作,将逐步统一该类产品的技术审评要求,同时积累医疗器械审评经验,从而加强专业化审评队伍的培养。